فاسٹ ٹریک منظوری کے عمل کے ذریعے چار کمپنیوں سے چار ناول کورونا وائرس کی جانچ کرنے والی مصنوعات

چین کی قومی میڈیکل مصنوعات انتظامیہ نے 26 جنوری کو دیر سے اعلان کیا تھا کہ اس نے تیز کمپنی سے منظوری کے عمل کے ذریعے چار کمپنیوں سے چار ناول کورونا وائرس کی جانچ کی مصنوعات کو منظوری دے دی ہے۔ اس سے وبائی امراض کی روک تھام اور قابو پانے کی ضروریات کو پوری طرح پورا کرنے کے لئے ناول کورونا وائرس نیوکلیک ایسڈ کا پتہ لگانے والے ریجنٹس کی فراہمی کی صلاحیت میں مزید توسیع ہوگی۔
فی الحال ، نوول کورونویرس 2019-اینکوو نیوکلیک ایسڈ کا پتہ لگانے کٹ (فلوروسینس پی سی آر کا طریقہ) اور 2019 کے ناول کورونویرس نیوکلیک ایسڈ تسلسل نظام سمیت چار مصنوعات کو ہنگامی بنیادوں پر منظور کیا گیا ہے۔ اسی کے ساتھ ہی ، صوبائی منشیات کی نگرانی کے محکموں کو بھی مذکورہ مصنوع مینوفیکچررز کی نگرانی اور معائنہ کو مستحکم کرنے کی ضرورت ہے تاکہ مصنوعات کے معیار اور حفاظت کو یقینی بنایا جاسکے۔
روایتی طریقہ کار کے مطابق ، اسپتال کے بازار میں وٹرو سالماتی تشخیصی مصنوعات میں اس سے پہلے 2-3 سال تک کلینیکل ٹرائلز لگتے ہیں۔ اس بار ، قومی میڈیکل مصنوعات کی انتظامیہ نے ایک گرین چینل کھولا جس میں صرف چار دن ہی گزرے ہیں۔
قومی میڈیکل مصنوعات انتظامیہ مہاماری سے بچاؤ اور کنٹرول کے لئے درکار دواؤں اور طبی آلات کے ل approval خصوصی منظوری کے طریقہ کار کو اپنائے گی اور متعلقہ مصنوعات کی جلد سے جلد مارکیٹنگ کے لئے کوشش کرے گی۔
رپورٹ کیا گیا ہے کہ چار کمپنیوں میں شامل ہیں: شنگھائی ژجیانگ حیاتیاتی ٹیکنالوجی کمپنی ، لمیٹڈ۔ (اس کے بعد زہجیانگ حیاتیات کے نام سے جانا جاتا ہے) ، قومی طب گروپ ، چین شنگھائی جی کی حیاتیاتی ٹیکنالوجی کمپنی۔ (اس کے بعد گیٹ وے کے طور پر جانا جاتا ہے) ، جینومکس ٹکنالوجی (شینزین) شریک. ، LTD. (اس کے بعد جینومکس کے طور پر جانا جاتا ہے) ، شینزین سمارٹ ٹکنالوجی کمپنی ، لمیٹڈ میں۔ (اس کے بعد بھی ہوڈا اسمارٹ کے طور پر جانا جاتا ہے) ، دونوں کے بعد ہی ہوا کے۔
زہ جیانگ کے مطابق ، نئی تیار کٹ ایک سے زیادہ فلوروسینس پی سی آر ٹکنالوجی کا استعمال ایک ہی وقت میں نئے کورونیوائرس کے دو آزاد جینوں کا تعین کرنے کے لئے ایک ہی ٹیوب کے ڈبل ٹیسٹ کے ذریعے کرتی ہے ، جس سے وائرس کی مختلف حالتوں کی وجہ سے کھو جانے والے گمشدگی کا خطرہ ختم ہوجاتا ہے۔ ایک ہی وقت میں ، SARS2003 تناؤ اور بلے بازوں جیسے تناؤ کی غیر مخصوص مداخلت کو خارج کیا جاسکتا ہے ، اور 2019-اینکوو وائرس کو خاص طور پر نشانہ بنایا جاسکتا ہے۔ نئی کٹ کی ترقی اس کے اصل کورونویرس نیوکلک ایسڈ کا پتہ لگانے والی کٹ کے مصنوعاتی زمرے کا ضمیمہ ہے۔
اس کٹ کو ناول کورونویرس (2019-این سی او وی) اور ایف ایف 1 اے بی ، این جین اور ای جین کی گھریلو جھاڑیوں ، تھوک اور الوولر لاویج سیال کے وٹرو نمونوں میں کوالٹی پتہ لگانے کے لئے استعمال کیا جاتا ہے جس میں نمونیہ کے مشتبہ معاملات میں ناول کورونویرس انفیکشن کی تشخیص یا تفریق کی ضرورت ہوتی ہے۔ کلسٹر کے مشتبہ معاملات اور ناول کورونویرس انفیکشن والے دوسرے مریض۔
وبا کے پھیلنے کے بعد ، ریاست کے متعلقہ محکموں نے ناول کورونویرس نمونیا کے علاج معالجے اور منشیات کی نشاندہی پر مبنی نگرانی اور اس پر قابو پالیا۔ چینی حیاتیات نے فوری طور پر جواب دیا اور ایمرجنسی کی روک تھام اور ناول کورونویرس کو کنٹرول کرنے کے لئے ایک اہم گروپ تشکیل دیا۔ شنگھائی زینو کے طبی تشخیص کے شعبے نے فوری طور پر ، تحقیق ، ترقی اور جانچ کے بعد ، ناول کورونویرس نیوکلک ایسڈ سالماتی کھوج کٹ کی پہلی کامیاب ترقی ، اور پہلی بار بیماریوں کے قابو پانے اور روک تھام کی تصدیق کے لئے چینی مرکز کو بھیجا۔ لہذا ، زہونگ شینگینگینو کثیر رقبے کی بیماریوں کے کنٹرول کے لئے ناول کورونویرس نمونیا وائرس نیوکلیک ایسڈ کا پتہ لگانے والی کٹ فراہم کرنے والا بن گیا ہے۔
مذکورہ کمپنیوں کے علاوہ ، شینگ گیانگ بیولوجیکل ، فریڈری بیولوجیکل ، بیجرر میڈیکل ، ڈین جین چار انٹرپرائزز بھی فاسٹ ٹریک منظوری کے ریاستی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن میں داخل ہوئے ، توقع ہے کہ اسے مستقبل قریب میں باضابطہ منظوری مل جائے گی۔